上海市医疗器械检验研究院院长郁红漪告诉记者，在脑机接口领域，该院有6项国家标准正在同步推进，并计划到2028年底前完成并发布30余项相关国家标准。外文版标准也在筹备之中，将在国家标准体系正式确立后同步推出，旨在推动中国标准走向世界。

产业雨林的繁茂，更有赖于肥沃的创新“土壤”。脑机接口技术具有鲜明的多学科交叉特征，而集成电路、生物医药、人工智能这三大先导产业，正是其发展的核心支撑。

作为上海国际科创中心核心承载区，近年来浦东持续培育新质生产力，形成了以三大先导产业为引领、先进制造业为骨干、现代服务业为支撑的现代化产业体系。2025年，浦东新区集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模超过9000亿元，占上海全市的比重预计超过45%，为脑机接口技术的发展提供沃土。

产业雨林中所有“枝叶”的伸展，都要奔赴市场这片广阔天空。当前，浦东新区正在建立脑机接口应用研究基地，加快打通“技术研发-临床验证-产品优化”的闭环。

位于浦东外高桥的上海市第七人民医院院长胡聃告诉记者，依托医院康复专科的核心优势，该院正与浦东新区脑机接口企业开展深度合作，积极参与脑机接口专属康复方案制定、临床应用基地建设等工作。

美生医疗负责人宓懿华说，该企业主攻脑脊接口（BSI）技术，国内外临床需求巨大。依托自贸区，企业研发可享受跨境医疗和出入境便利等政策红利。

锻造世界级生物医药产业集群

脑机接口的蓬勃发展，是浦东锻造世界级生物医药产业集群的一个缩影。

来自浦东科经委的数据显示，作为国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃、研发最高效的区域之一，浦东新区已集聚生物医药上下游企业4000余家，2025年产业规模达到4494亿元，占上海全市的比重提升至43%。

厚积方能薄发。浦东新区多年的系统性布局，正转化为源源不断的创新成果。统计显示，浦东新区已累计获批一类创新药31款，整体数量位居全国前列。2025年当年有8款一类创新药、6款创新三类医疗器械获批上市。今年以来，又有1款一类创新药、7款三类创新医疗器械注册上市。

浦东生物医药产业的国际化步伐也显著加快。2025年，浦东新区共有42起对外授权及商务合作交易，总交易额达255亿美元，深度嵌入全球生物医药创新研发与商业化网络。

“以制度创新引领科技创新，以精准服务破解产业痛点。”浦东新区政府相关负责人一语道出浦东发展生物医药产业的“心法”。从率先试点药品上市许可持有人制度，到推动医药研发用物品“白名单”便利化通关，再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究，浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。一系列政策举措，最终转化为实实在在的创新效率：在浦东研发一款创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元，显著低于发达国家超10亿美元的成本。