今年年初,焦点访谈播出《辅助用药:从滥用到规矩用》引起行业震动,辅助用药规范使用成为社会焦点。时隔数月,国家首批重点药品监控目录对外发布。
7月1日,国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、小牛血清去蛋白、丹参川芎嗪、马来酸桂哌齐特等20种药品被列入国家重点监控目录清单。
据了解,这些药品大都是是临床应用的大品种。据记者统计,在这20种药品中,4个品种为企业的独家品种。例如注射用复合辅酶的生产企业为北京双鹭药业股份有限公司。
此事是否会对上市公司产品销售产生影响?记者电话联系到双鹭药业董秘办,该公司人士表示,公司也在评估,具体影响要看政策执行力度。医生会看药品的临床数据开处方。
首批重点监控名单出炉
辅助用药的使用一直是社会关注的焦点,在医保控费等政策影响下,辅助用药的水分逐渐被挤出。
在此之前,新疆等省份已经公布了辅助用药监控目录。2018年12月份,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家版本的辅助用药目录呼之欲出。
而7月1日,国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》标志着国家层面对辅助用药监控的升级。
在上述通知中,国家卫健委要求,各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。
值得一提的是,对未纳入目录的化药、生物制品,上述《通知》要求,医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定,按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限,合理选择药品品种、给药途径和给药剂量,并开具处方。
另外,对于中药,上述《通知》也指出,中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》、《医院中药饮片管理规范》等,遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。
在发布首批重点药品监控目录同时,加强临床监测也十分重要。